Analitikai validációs szakember

Ezek lesznek a feladataid

• Analitikai vizsgálati módszerek validálásában való aktív részvétel; validálási tervek, protokollok készítése és nyomon követése (pl. CE, UV, IR, Karl Fischer, titrimetriás, gravimetriás módszerek)

• Módszerek transzferálásának koordinálása és támogatása a QC és más laboratóriumi egységek között

• Kockázatelemzések és GAP-elemzések készítése validálási és transzferfolyamatokhoz

• Együttműködés más QC, QA, R&D egységekkel és CDMO partnerekkel az analitikai módszerek bevezetésében

• Deviációk, változáskezelés és kivizsgálások támogatása a validálási folyamat során

• Adatintegritási követelmények teljesítése az analitikai adatkezelő rendszerek szoftvervalidálásával

• Auditokra való felkészülés, validálási dokumentumok bemutatása és védelme

Amit várunk Tőled

• MSc szintű természettudományos vagy műszaki végzettség (pl. vegyészmérnök, vegyész, gépészmérnök)

• Minimum 3–5 év validálási és transzfer területen, GMP környezetben szerzett tapasztalat

• Tárgyalóképes angol nyelvtudás

• Gyógyszeripari szabályozások, hatósági elvárások naprakész ismerete

Ami itt vár Rád

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészsége és kiegyensúlyozottsága kiemelt szerepet kap:

• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészsége megőrzéséről
• Ön és családja jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családja életét iskolakezdési támogatással és óvodáinkkal támogatjuk
• Teljesítményét a bér mellett számos juttatással ismerjük el
• Fejlődését folyamatos képzésekkel támogatjuk