Submission Manager

Feladatok

• Törzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes életciklusa során, világszerte, a globális törzskönyvezési stratégiával és a helyi hatósági követelményekkel összhangban a Richter Gedeon nőgyógyászati termék portfoliójára

• A határidőket érintő logisztikai egyeztetések lefolytatása

• A submission stratégia végrehajtása: tervezés, nyomon követés, monitorozás és riportálás a submission tevékenységekről és állapotukról

• A submission content plan meghatározása és a dosszié összeállításának koordinálása

• Együttműködés a vállalat különböző szervezeti egységeivel, leányvállalatokkal, képviseleti irodákkal, külső szakértőkkel és partnerekkel, a hatóságokkal és egyéb stakeholder-ekkel

Amit várunk

• Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (MSc) végzettség

• 1-5 év regulatory területen szerzett tapasztalat

• Különféle submission típusok menedzselésében szerzett tapasztalat, pl. MAA, változtatások, megújítások a különböző földrajzi területeken

• Folyékony angol nyelvű kommunikációs készség írásban és szóban egyaránt

• Regulatory szoftverek (RIM) használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent

• Microsoft Office (MS Word, Excel, PowerPoint stb.) ismerete haladó szinten

Kompetenciák

• Rugalmasság, képesség mind önállóan mind csapatban való munkavégzésre egy globális, mátrix szervezetben

• Erős projektmenedzsment készségek, úgymint tervezés, prioritások meghatározása, ütemezések és időbeosztások kezelése

• Gondos, alapos és részletekre figyelő munkavégzés

• Szervezettség, több egyidejűleg futó feladat vagy projekt követésének, feldolgozásának és végrehajtásának képessége

• Erős interperszonális, együttműködési készség, konstruktív és hatékony kapcsolatteremtés

Egyéb információk

• Határozott idejű munkaviszony (maternity cover)

• Hibrid munkavégzés

Ami itt vár

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük