Jelentkezés most »

Senior Submission Manager

Város:  Budapest
Szakterület:  Természettudományok, Kutatás
Tapasztalati szint:  3-5 év


Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!

Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.

A Richter Gedeon 

Senior Submission Manager 

munkatársat keres.

 

Az alábbi feladatok várnak Rád

  • Törzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes életciklusa során, világszerte, a globális törzskönyvezési stratégiával és a helyi hatósági követelményekkel összhangban a Richter Gedeon GenMed termék portfoliójára
  • A határidőket érintő logisztikai egyeztetések lefolytatása
  • A submission stratégia végrehajtása: tervezés, nyomon követés, monitorozás és riportálás a submission tevékenységekről és állapotukról
  • A submission content plan meghatározása és a dosszié összeállításának koordinálása
  • Együttműködés a vállalat különböző szervezeti egységeivel, leányvállalatokkal, képviseleti irodákkal, külső szakértőkkel és partnerekkel, a hatóságokkal és egyéb stakeholder-ekkel

Amit várunk

  • Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (MSc) végzettség
  • Legalább 3 év regulatory területen szerzett tapasztalat
  • Különféle submission típusok menedzselésében szerzett tapasztalat, pl. MAA, változtatások, megújítások a különböző földrajzi területeken
  • Folyékony angol nyelvű kommunikációs készség írásban és szóban egyaránt
  • Microsoft Office (MS Word, Excel, PowerPoint stb.) ismerete haladó szinten

Aminek örülünk

  • Jó szervezői képesség, kitartó munkavégzésre való alkalmasság
  • Minőségszemlélet, szabálykövetés
  • Csapatjátékos, ugyanakkor önálló munkavégzésre való alkalmasság
  • Regulatory szofverek (RIM) használatában szerzett tapasztalat

Ami itt vár

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

  • Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
  • Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
  • Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
  • Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
  • Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!

Jelentkezés most »