QPPV/Deputy

Csatlakozz hozzánk

A Társaság európai uniós és magyarországi jogi szabályozás alapján kinevezett farmakovigilanciáért felelős illetékes személye (Qualified Person responsible for Pharmacovigilance, QPPV). Teljes körű áttekintéssel rendelkezik a globális farmakovigilancia rendszer felett, és szorosan együttműködik a Richter cégcsoport vezetésével annak érdekében, hogy a Társaság, iII. vállalatai, mint forgalomba-hozatali engedély tulajdonosok megfeleljenek a hatósági elvárásoknak a farmakovigilancia területén.

Feladatok

• A Társaság farmakovigilancia felelős személye (QPPV) felelős azért, hogy létre hozzon és működtessen egy a hazai (magyar) és nemzetközi (pl. EU-s) jogszabályok által előírt farmakovigilancia rendszert és felügyelje annak megfelelő működését. A QPPV a farmakovigilancia rendszert érintő kérdésekben dönt és teljes körű áttekintése és felügyelete alatt a főosztály irányítja és szervezi a Társaság csoportszintű globális farmakovigilancia (GPV) tevékenységét. Ennek keretében rendelkezik a globális farmakovigilancia rendszer felett, gondoskodik a Helyes Farmakovigilancia Gyakorlat (GVP) szerinti működésről és a folyamatos fejlesztésről. A vállalatcsoport farmakovigilancia stratégiáját megalkotja, megvalósulását nyomon követi
• Felügyeli a Társaság termékeinek előny-kockázat (’benefit/risk', B/R) értékelését, ezzel kapcsolatosan döntéseket hoz
• Rendszeresen nyomonköveti és áttekintéssel rendelkezik az egyedi jelentések feldolgozásának és hatósági jelentésének kulcsfontosságú mutatóiról
• Felügyeli a gyógyszerbiztonsági összefoglaló dokumentumok (pl. aggregát gyógyszerbiztonsági elemzések (PSUR/PBRER) és kockázatkezelési tervek (RMP)), haszon-kockázat értékelések tartalmát, illetve azok szakmai előírásoknak, irányleveknek és tudományos standardoknak való megfelelőségét (szoros együttműködésben az Orvosi Törzskönyvezés és Gyógyszerbiztonsági Dokumentációs Főosztállyal). Működteti, irányítja, illetve fejleszti a Társaság farmakovigilancia szignál- és kockázatkezelési rendszerét, biztosítja a folyamatok GVP-nek való folyamatos megfelelését. Követi a kockázatkezelési tervekben vállalt kötelezettségek teljesítését, a teljes vállalatcsoport vonatkozásában
• Fenntartja és publikálja a Farmakovigilancia Törzsdokumentációt (PSMF)

Amit keresünk az önéletrajzodban

• Felsőfokú végzettség, orvosi diploma
• Magyar, illetve tárgyalóképes angol nyelvtudás (írásban és szóban)
• Gyógyszeriparban és farmakovigilancia területen szerzett több mint 10 éves gyakorlati tapasztalat
• A gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos hatósági szabályozás (pl. GVP) alapos és naprakész ismerete
• Rálátás a Társaság termékeire FV-orvos-szakmai szemmel
• Erős folyamatszemlélet: képesség a folyamatokon belüli és a különböző folyamatok közötti kapcsolatok átlátására és ezekre alapozva a folyamatok/rendszerek folyamatos fejélesztésére
• Elemző és szintetizáló készség
• Képesség a priorizálásra; a gyógyszerbiztonsági szempontból kritikus helyzetek felismerésére
• Hatékony probléma- és konfliktus-megoldó képesség
• Képesség saját- és mások munkájának a szervezésére
• Proaktív, kezdeményező munkaszemlélet
• Érdekérvényesítés
• Képesség mind az önálló, mind a csapatban történő munkavégzésre
• Precizitás, pontosság, megbízhatóság, minőségszemlélet
• Erős felhasználói szintű számítógépes ismeretek
• Kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs és előadókészség magyar és angol nyelven

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk