Minőségbiztosító

Feladatok

• Készítmények sarzs dokumentációjának, vizsgálati eredményeinek, törzskönyvi helyzetének tételes ellenőrzése
• Készítmények (gyógyszerkészítmények, orvostechnikai eszközök) minősítéséhez a gyártási, csomagolási, vizsgálati és egyéb dokumentumok tételes cGMP szerinti ellenőrzése, a tételek minősítése, státusz módosítása a vonatkozó szabályozások szerint
• Eltérések indítása. Eltéréseket kezelő rendszer (TrackWise) használata. Kivizsgálásokon való részvétel.
• Eljárásváltoztatások indítása, véleményezése.
• Master gyártási lapok ellenőrzése, jóváhagyása QA szempontból
• Szabályozási dokumentumok véleményezése
• Hatósági inspekciókra, vevői auditokra történő felkészülésben való részvétel
• Számítógépes rendszerek és alkalmazások használata (pl: SAP)

Amit várunk

• Természettudományos egyetemi diplomával rendelkezel
• Releváns gyógyszeripari tapasztalat dokumentációs területen előnyt jelent
• Minimum középfokú angol nyelvtudás
• Előny: TrackWise rendszer ismerete

Amit kínálunk

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük