Minőségbiztosítási koordinátor

A munkakör fő célja

Műszaki szolgáltatásokért felelős igazgatóhelyettes és a projektvezetők munkájának műszaki minőségbiztosítás (QE) oldali támogatása. A műszaki validálási programok végrehajtásának megszervezése, szakmai támogatása és felügyelete.

Leendő feladataid

• Koordinálod a Beruházási és koordinációs főosztály által vezetett projektek műszaki minőségbiztosítás vonzatú feladatait a közreműködő külső és belső szervezetek között, különös tekintettel a tervezők, kivitelezők és beszállítók, valamint a minőségirányítási szakemberek közti feladatok végzésében és kommunikációjában
• Megszervezed, szakmailag támogatod és elvégzed a vállalatirányítási informatikai rendszerek, a termelő berendezések és a labor-analitikai műszerek műszaki validálási folyamatát
• Elkészíted a projektekhez kapcsolódó kvalifikálási, validálási dokumentációt
• Biztosítod és teszteled​​​​ a hatósági előírásoknak (cGMP, USP, PhEur) való megfelelést
• Részt veszel a szervezeti egységet érintő Változáskezelési (Change Control) és Eltérés kezelési (DEV) eljárásokban
• Részt veszel a kritikus ellátórendszerek validálási feladataiban, mint támogatás, ellenőrzés és protokoll készítés
• Érvényesíted a műszaki validálási és a műszaki minőségbiztosítási szempontokat a szervezet által irányított projektekben
• Együttműködsz a felhasználókkal és a társszervezetekkel és szakmai támogatást nyújtasz nekik

Bízunk benne az alábbiak mind igazak Rád

• Felsőfokú műszaki, gépész, vegyipari gépész végzettséged van
• Rendelkezel legalább 4-5 év tapasztalat informatikai eszközök, termelő berendezések tesztelésében és validálásában
• Ismereted komplex, automatizált berendezések és vállalatirányítási szoftverek informatikai hátterét
• Az angol nyelvet magabiztosan használod írásban és szóban egyaránt

Aminek örülünk

• Villamosmérnöki vagy informatikai területen szerzett végzettség
• IT GxP ismeretek
• G​​​​​yógyszeripari tapasztalat
• Gyógyszeripari ellátó rendszerek ismerete
• Kockázatértékelés módszertan ismerete

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk