Medical Device Development Engineer

Város: Budapest

Szakterület: Természettudományok, Kutatás

Tapasztalati szint: 1-3 év

Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!

Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.

A Richter Gedeon

Medical Device Development Engineer

munkatársat keres.

Feladataid

Új vagy alternatív device kiválasztásánál értékeled az alternatívákat usability szempontból és javaslatokat teszel a kiválasztásban
Felelős vagy a usability engineering file elkészítéséért- elkészíted a tervet, értékeled a device működését usability apektusok szerint, meghatározod azokat a kritériumokat és studykat, amik a termék engedélyeztetéséhez szükségesek
Koordinálod a human factor summative study CRO tevékenységet (dokumentáció, study design/protokoll egyeztetés, study output evaluation) elkészíted a human factor evaluation reportot
A teljes device development folyamatban támogatod a fejlesztést HF (human factors) engineering szempontból
Közreműködsz az IFU (felhasználási útmutató) összeállításában
Ellenőrzöd a beszállítóktól kapott platform termék HF és risk management dokumentációjának megfelelőségét
Felelős vagy a risk management file (dokumentumok) összeállításáért
Elkészíted a RM plan-t, összeállítod a risk management team-et, koordinálod a házon belüli és CRO kockázatelemzéssel kapcsolatos tevékenységeket
A risk-benefit analízist követően elkészíted a risk management riportot

Amit várunk

Felsőfokú (MSC) egészségügyi végzettség vagy természettudományi végzettség minőségügyi szakiránnyal
Van tapasztalatod medical device készítmények, elsősorban injekciós készítmények fejlesztésében/gyártásában/regisztrációjában- jól megérted a működésüket, érted a kockázati tényezőket
Kockázatelemzési eszközök használatában van tapasztalatod (pl. FMI)
Kommunikációképes angol nyelvtudás szóban és írásban

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!