Human Factors Risk Engineer

Feladataid

• Új vagy alternatív device kiválasztásánál értékeled az alternatívákat usability szempontból és javaslatokat teszel a kiválasztásban
• Felelős vagy a usability engineering file elkészítéséért- elkészíted a tervet, értékeled a device működését usability apektusok szerint, meghatározod azokat a kritériumokat és studykat, amik a termék engedélyeztetéséhez szükségesek
• Koordinálod a human factor summative study CRO tevékenységet (dokumentáció, study design/protokoll egyeztetés, study output evaluation) elkészíted a human factor evaluation reportot
• A teljes device development folyamatban támogatod a fejlesztést HF (human factors) engineering szempontból 
• Közreműködsz az IFU (felhasználási útmutató) összeállításában
• Ellenőrzöd a beszállítóktól kapott platform termék HF és risk management dokumentációjának megfelelőségét
• Felelős vagy a risk management file (dokumentumok) összeállításáért
• Elkészíted a RM plan-t, összeállítod a risk management team-et, koordinálod a házon belüli és CRO kockázatelemzéssel kapcsolatos tevékenységeket
• A risk-benefit analízist követően elkészíted a risk management riportot

Amit várunk

• Felsőfokú (MSC) egészségügyi végzettség vagy természettudományi végzettség minőségügyi szakiránnyal 
• Van tapasztalatod medical device készítmények, elsősorban injekciós készítmények fejlesztésében/gyártásában/regisztrációjában-  jól megérted a működésüket, érted a kockázati tényezőket
• Kockázatelemzési eszközök használatában van tapasztalatod (pl. FMI)
• Kommunikációképes angol nyelvtudás szóban és írásban

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk