Készítményfejlesztési dokumentációs csoportvezető

Város: Budapest

Szakterület: Természettudományok, Kutatás

Tapasztalati szint: 5+ év

Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!

Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.

A Richter Gedeon

Készítményfejlesztési dokumentációs csoportvezető

munkatársat keres.

Csatlakozz hozzánk

A Készítményfejlesztési Főosztály, mint törzskönyvezési adatszolgáltató egység, feladatainak koordinálása, valamint a főosztálynak, a csoport felelőségébe tartozó GMP (technológiai, analitikai, stb.) és fejlesztési dokumentumainak kezelésével kapcsolatos feladatok megszervezése, a feladatok kiosztása.

Feladatok

Analitikai és egyéb dokumentumok angol-magyar nyelvre való fordításának ellenőrzése
A Pilot Üzem gyártási dokumentumainak (gyártási és tisztítási lapok) kezelésének, ellenőrzésének irányítása
A papír alapú fejlesztési és gyártási dokumentumok kezelésének (nyilvántartás vezetése, valamint archiválás, selejtezés) megszervezése
Eljárás változtatások indítása, koordinálása, véleményezése
Minőségi bizonylatok előkészítésének megszervezése, a felelős aláíráshoz klinikai vizsgálati készítmények minősítésére, törzskönyvezési, ill. analitikai, kísérleti célra történő felhasználáshoz, a Dokumentációs csoport feladatköréhez tartozóan
Szabályozási dokumentumok készítése, készítésének koordinálása
A főosztály képviselete core team-ekben, kapcsolattartás a partnerekkel
A hatósági előírások, guide-ok, gyógyszerkönyvek ismerete, alkalmazása és betartatása
A munkakörhöz tartozó mindenkori érvényes szabályozási dokumentumok ismerete, az oktatási mátrixban a csoporthoz rendelt szabályozások ismerete és gyakorlása, a csoport munkatársaira vonatkozóan ezek betartatása

Elvárt végzettség, szakképzettség

Felsőfokú végzettség
Legalább középfokú aktív angol nyelvtudás
Vezetői tapasztalat (legalább 3 év)
Gyógyszeripari dokumentációs, törzskönyvezési vagy készítményfejlesztési területen szerzett tapasztalt

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!