IT Compliance Officer (IT/OT)

Csatlakozz hozzánk

A Társaság IT és GxP megfelelőségének biztosítása az iparági, a hatósági és a belső szabályozásoknak megfelelően, lehetővé téve ezáltal azt, hogy a Társaság ügyviteli és gyártásközeli informatikai rendszerei és az ehhez kapcsolódó üzleti és informatikai folyamatok az elvárásoknak megfelelően legyenek fejlesztve, kialakítva és üzemeltetve.

Feladatok

• AIT szabályozás struktúra koncepció kialakítása, szabályozások kezdeményezése, megtervezése, írása, ellenőrzése
• Szabályozással kapcsolatos oktatási anyagok és tesztek készítése, oktatások tartása
• Tanácsadás AIT és más szervezetek részére a projektek szállítandói hatósági megfelelőségének biztosítására
• Funkcionális kockázatelemzésben való részvétel
• AIT infrastruktúra kvalifikálás tervezése, irányítása, üzemeltetés módszertani támogatása
• Validációs terv és jelentés, esetileg más validációs dokumentumok készítése
• Külső auditokra való felkészülés, dokumentáció kezelés, inspektori igények, feladatok koordinálása, inspekción való személyes részvétel
• Audit megállapítások nyilvántartása és nyomon követése

Elvárt végzettség, szakképzettség

• Műszaki felsőfokú végzettség
• Gyógyszeripari hatósági szabályozások ismerete
• Gyógyszeripari szabályozás terén szerzett, legalább 3 éves tapasztalat
• Széleskörű IT és IT GxP szabályozási ismeretek
• Külső és belső GxP és IT auditok támogatásában, végrehajtásában szerzett tapasztalat
• Kockázatelemzési tapasztalat
• Angol nyelvtudás, szakmai középfokú
• Jó kommunikációs és előadói képesség
• Önálló problémamegoldó képesség

Előnyt jelent

• Nagyvállalati környezetben szerzett tapasztalat
• Üzemviteli IT technológiák ismerete     

Szükséges kompetenciák

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk