Head of Analytical Method Development

Feladatok

• A biotechnológiai fizikokémiai, biofizikai, bioassay és technológia eredetű szennyezők módszer fejlesztési és kvalifikálási ill. validálási tevékenység szakmai és operatív irányítása
• A kifejlesztett és igazolt módszerek életciklus managementje (kiegészítések, transzferek stb.)
• Technológia támogató és korai fejlesztési analitikai mérések biztosítása
• Biologikum szerkezetvizsgálati módszerek és munkacsomagok tervezése, kivitelezésének irányítása 
• Analitikai és Technológiai dokumentációs rendszer fenntartása a vonatkozó GMP és K+F minőségügyi elvárások, SOP-k és hatósági guidelineoknak megfelelően
• Analitikai, minőségi összefoglaló és értékelő dokumentumok készítésének szakmai irányítása
• A vonatkozó analitikai munkacsomagok teljesítése és dokumentáció biztosítása a mindenkori project időterveknek megfelelően
• Kapcsolattartás külső partnerekkel, CRO-kkal és társszervezetekkel (rutin analitika, minőségellenőrzés, regisztráció)
• Új platformok bevezetése, A terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, Lean eszközök implementálása és működtetése
• Analitikai kivizsgálások irányítása, döntés előkészítés és döntéshozatal a mindenkori project időterv és stratégiának megfelelően
• Részvétel hatósági interakciókban, engedélyezési dokumentáció összeállításában

Amit várunk

• Szakirányú Msc/egyetemi végzettség (vegyész, biológus, biotechnológus, vegyész- vagy biomérnök)
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás
• Magabiztos számítógépes tudás (MS Office)
• Minőségbiztosítási szabályozások és releváns hatósági guideline-ok ismerete
• Analitika területén szerzett gyógyszeripari tapasztalat
• Vezetői tapasztalat 

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapatot és stabil, hosszú távú, nemzetközi viszonylatban is megbecsült hazai központú munkahelyet, ahol kollégáink egészsége és kiegyensúlyozottsága kiemelten fontos számunkra:

• egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk munkatársaink egészségének megőrzéséről,
• jóllétükhöz vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá,
• a családok életét iskolakezdési támogatással, óvodánkkal támogatjuk,
• munkatársaink teljesítményét a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás,részvény program, törzsgárda jutalom),
• kollégáink fejlődését számos képzéssel segítjük.