GMP auditor

Feladatok

• A mindenkor érvényes, *Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételei”-ről szóló EüM rendeletben meghatározottak szerint, auditori feladatainak ellátása, azaz a cGMP irányelvek betartása, ill. betartatása
• Az éves audittervnek megfelelően a beszállítói, szolgáltatói auditok leszervezése, végrehajtása, audit riport elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, észrevételekre adott válaszok nyomon követése, értékelése, dokumentálás a Trackwise rendszerben
• Az éves önellenőrzési tervnek megfelelően a Társaság szervezeteit érintő önellenőrzéseket végrehajtja és elvégzi a dokumentálást a Trackwise rendszerben
• Társaságon belül kapcsolatot tart a társosztályokkal és az auditok koordinálásában érintett kollégákkal
• Folyamatosan figyeli, nyomon követi, tanulmányozza a GMP auditálással kapcsolatos hazai és külföldi szakirodalmat, javaslatot tesz az eljárások fejlesztésére
• Feladatait a vállalatnál érvényes bizonylati ügyrend, munkaügyi előírások és eljárási utasítások szerint végzi
• Részt vesz az előírt oktatásokon, továbbképzéseken

Amit várunk

• Releváns szakmai végzettség (gyógyszerész, kémiai, biológiai, vagy releváns mérnöki)
• Legalább 5+ éves széles körű szakmai tapasztalat gyógyszeriparban a gyártás, ellenőrzés (QA/QC) és/vagy a fejlesztés területén
• Felsőfokú, kommunikáció képes angol nyelvtudás
• Legalább 1-2 éves auditori tapasztalat
• Utazási hajlandóság az idő körülbelül 60%-ában
• Erős személyes készségek, beleértve a diplomatikus megközelítést és a meggyőzést, amelyekkel együttműködést és konszenzust érhet el
• Talpraesett, önálló, jó problémamegoldó készség 
• Képes minimális felügyelet mellett önállóan kezelni és objektíven értékelni az összetett minőségi megfelelési kérdéseket

Egyéb információk

• A pozíció határozott időre szól (maternity cover)

Amit kínálunk

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük