Folyamat szabályozási mérnök

Feladatok

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása

• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• Minősítéshez, kvalifikáláshoz használt eszközök és rendszerek validáltságának fenntartása, féléves, éves kötelező ellenőrzések elvégzése
• Minősítéshez, kvalifikáláshoz használt eszközök SW frissítései, és laptopok kezelése, IT GxP validálása.
• Minősítő mérés digitalizálási, adatmentési, adatfeldolgozási folyamatok kidolgozása és bevezetése
• Dokumentációs folyamatok digitalizálása, dokumentumok ellenőrzési folyamatainak felülvizsgálata
• Teljesen önálló, precíz munkavégzés a kapott oktatások és vezetői útmutatások szerint.
• Osztály szintű szervezeten belül működtetett SCADA EMS rendszer kezelése
• SCADA rendszer validálási folyamatainak kialakítása, validáltság fenntartása
• SCADA rendszerváltozás követés, új EMS berendezések felvétele, megszűnő EMS berendezések kivezetése

• Egyedi berendezésekre/ellátó rendszerekre kvalifikálási feladatok végrehajtása a szervezet tevékenységi körébe tartozó egységek kvalifikálási feladatokra vonatkozóan.

• Minőstő mérésekben való aktív részvétel
• Támogatod a terület műkődési feladatkörébe tartozó üzemek audit és inspekciós képességét.
• Javaslatot teszel, folyamatok, szabályozások, rendszerek, vagy berendezések működésének optimalizálására, hatékonyság javítására.

Elvárt végzettség, szakképzettség

• Műszaki, vagy Informatikai, vagy Minőségbiztosítási területen szerzett felsőfokú végzettség.

Pozíció betöltéséhez szükséges

• Gyógyszeripari vagy Élelmiszeripari területen szerzett 5 év tapasztalat
• Méréstechnikai ismeretek
• EMS üzemeltetés ismerete
• Angol középfok

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk