Clinical Drug Supply Manager

Feladatok

• Klinikai vizsgálatok tervezésében, szervezésében aktív részvétel, például Fázis I-III, Bioekvivalencia (BE) vizsgálatokban
• Klinikai vizsgálati készítmények mennyiségének kalkulációja a klinikai vizsgálati terv alapján, mennyiségek utókövetése
• Klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó dokumentumok készítése és véleményezése
• GxP regulációk, jogszabályok és iránymutatások ismerete és betartása (GCP, GMP, EU CTR stb.)
• Klinikai vizsgálati minták célországba történő szállításának megszervezése, országspecifikus követelmények ismerete (LATAM, EAEU, EU, stb.)
• Klinikai vizsgálati készítmények nyilvántartása, kezelése és az ezzel kapcsolatos valamennyi dokumentációs feladat ellátása
• A vizsgálati készítmények primer és szekunder csomagolásának, címkézésének megtervezése, ellenőrzése
• Klinikai vizsgálati készítmények bliszterezéséhez kapcsolódó feladatok ellátása
• Klinikai vizsgálati készítmények kezelését támogató elektronikus rendszer használata
• Együttműködés a Társosztályokkal, illetve a Társaságon kívül dolgozó munkatársakkal
• Kapcsolattartás CRO-val, vendorokkal
• Megbeszélések támogatása (magyar, angol nyelven) a klinikai vizsgálati mintákkal kapcsolatos szakvéleménnyel

Elvárt végzettség, szakképzettség

• Gyógyszerész végzettség vagy egyéb természettudományi diploma gyógyszeripari tapasztalattal
• Középszintű angol nyelvismeret (min. középfok "C" nyelvvizsga)
• Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
• Jó kommunikációs és kapcsolatteremtő készség
• Proaktív és gyakorlatias hozzáállás
• Precizitás

Egyéb elvárások, tapasztalat

• Gyógyszeripari tapasztalat (részvétel klinikai vizsgálatok tervezésében, szervezésében)
• Műszaki feladatok iránti érdeklődés

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapatot és stabil, hosszú távú, nemzetközi viszonylatban is megbecsült hazai központú munkahelyet, ahol kollégáink egészsége és kiegyensúlyozottsága kiemelten fontos számunkra:

• egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk munkatársaink egészségének megőrzéséről,
• jóllétükhöz vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá,
• a családok életét iskolakezdési támogatással, óvodánkkal támogatjuk,
• munkatársaink teljesítményét a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom),
• kollégáink fejlődését számos képzéssel segítjük