Biotechnológiai Analitikai Karakterizációs Osztályvezető
Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!
Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.
A Richter Gedeon
Biotechnológiai Analitikai Karakterizációs Osztályvezető
munkatársat keres.
Feladatok
- A comparability stratégia összes elemének időbeni elkészültének biztosítása, az ahhoz szükséges egyeztetések szervezése és irányítása
- Gondoskodik a comparability és egyéb bioszimilaritást biztosító munkacsomagok, értékelések időbeni és minőségi végrehajtásáról, a minőségi jellemzők folyamatos értékeléséről, kockázatok azonosításáról
- Részt vesz és területét képviseli hatósági egyeztetéseken (scientific advice), partneri és szakértői egyeztetéseken és due duligence-ekben
- Irányítja a biologikumok analitikai jellemzését és összehasonlító vizsgálatait a teljes fejlesztési folyamat során
- Irányítja a részletes szerkezetvizsgálati (tömegspektrometriás és egyéb módszerek) munkacsomagok elvégzését, riportálását
- Gondoskodik az osztályon folyó munka magas szakmai, tudományos színvonaláról, ismeri és alkalmazza a releváns célpiaci szabályozásokat és hatósági elvárásokat
- Kapcsolattartás társosztályokkal, partnerekkel, hatóságokkal, külső- belső auditokon való megfelelés
- Szakmai döntéshozatal bioszimilaritást érintő kérdésekben, a terület folyamatainak és dokumentációjának fejlesztése, standardizálása
Amit várunk
- Szakirányú Msc/egyetemi végzettség (biológus, biotechnológus, vegyész, vegyész- vagy biomérnök)
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- Magabiztos számítógépes tudás (MS Office)
- Minőségbiztosítási elvek ismere
- Biotechnológia vagy analitika területén szerzett gyógyszeripari tapasztalat
Előnyt jelent
- Biotechnológia vagy analitika területén szerzett vezetői tapasztalat (preferáltan K+F és/vagy gyógyszeripari környezetben)
Amit kínálunk
Elkötelezett, támogató csapatot és stabil, hosszú távú, nemzetközi viszonylatban is megbecsült hazai központú munkahelyet, ahol kollégáink egészsége és kiegyensúlyozottsága kiemelten fontos számunkra:
- egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk munkatársaink egészségének megőrzéséről,
- jóllétükhöz vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá,
- a családok életét iskolakezdési támogatással, óvodánkkal támogatjuk,
- munkatársaink teljesítményét a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom),
- kollégáink fejlődését számos képzéssel segítjük.
Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!